美国资助乙肝疫苗试验在几内亚比绍新生儿中叫停... — Analysis
根据《卫报》2026年10月21日报道，一项由美国疾病控制与预防中心（CDC）资助、在几内亚比绍新生儿中开展的乙肝疫苗临床试验，因引发全球伦理争议而正式叫停。该项目原计划获得CDC拨款160万美元，另由私人基金会提供160万美元，旨在研究乙肝疫苗是否会影响卡介苗（BCG）的非特异性免疫效果。然而，试验设计被批评为不道德，因为对照组新生儿将无法获得已被广泛证实安全有效的乙肝疫苗。几内亚比绍政府搜查了研究人员办公室并扣押疫苗，卫生部长昆欣·南托特明确否认项目获批准。首席研究员弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔泽在领英上承认“不会在几内亚比绍推进”。
要闻速览试验假设与科学争议
丹麦研究人员弗雷德里克·沙尔茨-布赫霍尔泽、克里斯蒂娜·斯塔贝尔·本和彼得·阿比提出假设：卡介苗（BCG）等活疫苗可能带来超出预防结核病的总体死亡率益处，而同时接种乙肝疫苗可能“稀释”这一效果。费城儿童医院疫苗专家保罗·奥菲特批评这种假设“异想天开”，他指出：“乙肝疫苗是人体免疫系统每天遇到的数十亿蛋白质中的单一蛋白，没证据表明它会干扰BCG。”该试验原计划招募数千名新生儿，一半接种乙肝疫苗+卡介苗，另一半仅接种卡介苗，但对照组将面临乙肝感染风险——几内亚比绍是乙肝高流行区，婴儿感染后可能终身带毒甚至死亡。
要闻回顾几内亚比绍政府叫停并扣押疫苗
2026年10月14日，几内亚比绍卫生部长昆欣·南托特在接受《卫报》采访时以葡萄牙语表示：“这不是真的。”10月20日，当地政府搜查了班地姆健康项目（Bandim Health Project）办公室，扣押了研究人员手中的疫苗。沙尔茨-布赫霍尔泽10月21日在领英上写道：“我们未能获得必要的政府批准，现在很清楚试验不会继续。”几内亚比绍目前计划在2028年向所有新生儿提供乙肝出生剂量。保罗·奥菲特呼吁：“几内亚比绍应该马上用这些疫苗给所有孩子接种。”
一周要闻
试验资金来源与去向
试验总预算320万美元，其中CDC通过全球健康工作拨款160万美元，另160万美元来自比尔·阿克曼支持的潘兴广场基金会和蓝铃基金会。奥菲特表示：“解决方案很明确：拿这些钱去给尽可能多的孩子接种疫苗。”CDC未回应是否会调整拨款用于普及接种。扣押的疫苗目前由几内亚比绍政府控制，但该国缺乏立即全面分发的冷链和人力，预计最早2028年才能启动全国计划。
新闻视频| 时间节点 | 关键事件 |
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| 2026年10月14日 | 几内亚比绍卫生部长南托特公开否认试验获批 |
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| 2026年10月20日 | 政府搜查班地姆健康项目办公室并扣押疫苗 |
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| 2026年10月21日 | 首席研究员沙尔茨-布赫霍尔泽宣布试验叫停 |
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| 计划2028年 | 几内亚比绍拟推出全民新生儿乙肝出生接种 |
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知情同意问题引爆全球批评
丹麦研究员亨里克·斯特夫林（曾与班地姆项目合作发表质疑论文）指出：“想象你是一位母亲。参与试验的孩子有50%几率获得疫苗，不参与则0%几率——这难道不是强制诱导吗？”沙尔茨-布赫霍尔泽在帖子中承认，试验让几内亚比绍民众产生不信任，“他们怀疑疫苗是否因为危险才在非洲人身上测试”。世界卫生组织发言人塔里克·贾沙雷维奇明确表示：“世卫组织建议所有婴儿出生后尽快接种第一剂乙肝疫苗，最好在24小时内，随后至少再接种2剂。”数十项研究已证明乙肝疫苗出生剂量的安全性和有效性，美国自实施该计划后几乎彻底消除了儿童乙肝。
科学共识：出生剂量至关重要
保罗·奥菲特强调：“我们有数百万、甚至数亿儿童注射了出生剂量乙肝疫苗，如果真有问题，我们早就知道了。几内亚比绍是慢性乙肝高发国家，比其他任何国家都更需要启动这个项目。”根据《卫报》报道，沙尔茨-布赫霍尔泽质疑出生乙肝疫苗的“非特异性效应”，称试验叫停是因为挑战了“主流医学假设”。但世卫组织及多国卫生机构均坚持出生后24小时内接种第一剂，这是降低母婴传播的关键措施。在几内亚比绍，约10-15%的孕妇携带乙肝病毒，若不加干预，婴儿感染率高达90%，其中许多将发展为肝硬化或肝癌。
Q1: 为什么这项乙肝疫苗试验会被全球伦理界反对？
A1: 试验让对照组新生儿得不到世卫组织推荐的标准预防措施（出生乙肝疫苗），而乙肝疫苗已被证实安全有效。批评者认为这违反伦理，知情同意在“50% vs 0%”的选择中形同虚设。几内亚比绍政府因此拒绝批准并扣押疫苗。
Q2: 几内亚比绍现在能获得乙肝疫苗吗？
A2: 政府扣押了试验用疫苗，但当前缺乏将疫苗立即分配给所有新生儿的体系。几内亚比绍计划2028年推出全国出生接种计划。世卫组织和专家敦促加速实施，并呼吁CDC将160万美元资金转为直接采购疫苗和加强冷链系统。
美国资助的乙肝疫苗试验在几内亚比绍新生儿中的叫停，揭示了医学研究在资源匮乏地区面临的伦理困境。保障新生儿健康不应依赖有争议的试验，而应落实世卫组织推荐的循证接种策略。几内亚比绍能否在2028年前提前启动全面接种，取决于资金与政治意愿的到位。
Market Overview
美国CDC资助的乙肝疫苗试验在几内亚比绍新生儿中被叫停，研究人员办公室遭搜查，疫苗被扣押。试验因伦理争议遭全球批评，世卫组织重申新生儿应在出生24小时内接种乙肝疫苗。
